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삼천당제약, 주사를 대체할 '먹는 인슐린' 유럽 임상 1/2상 승인 신청 (목표 대상자 64명)
당뇨병 치료의 판도를 바꿀 '먹는 인슐린'의 유럽 진출 첫걸음을 뗀 강력한 호재이나, 최종 성공까지는 긴 시간이 필요하므로 장기적인 관점에서 파이프라인(신약 개발 프로젝트) 진행 상황을 지켜봐야 합니다.
이번 공시는 삼천당제약이 유럽 식약처(EMEA)에 '먹는 인슐린(SCD0503)'의 임상 1/2상 시험을 신청했다는 내용입니다. 기존 제1형 당뇨병 환자들은 매일 바늘로 찌르는 피하주사(피부 아래에 약물을 넣는 주사)를 맞아야 하는 고통이 있었는데, 이를 알약 형태로 먹어서 동일한 효과를 낼 수 있는지 확인하는 중요한 테스트에 돌입한 것입니다. 이번 임상은 독일에서 총 64명의 환자를 대상으로 약 9개월 동안 진행될 예정입니다. 주식 시장에서 '먹는 인슐린'은 당뇨 치료제의 판도를 바꿀 엄청난 파괴력을 가진 신약으로 평가받습니다. 환자의 편의성을 획기적으로 높여주어 시장 수요가 폭발적일 것이기 때문입니다. 회사가 오랫동안 준비해 온 핵심 기술이 드디어 까다로운 유럽 기준의 심사 무대에 올랐다는 것을 의미하므로 주가에 긍정적인(호재) 소식입니다. 성공할 경우 다국적 제약사로의 기술 수출 등 회사의 기업가치가 크게 뛸 수 있습니다. 다만 주의할 점도 있습니다. 이번 공시는 약이 완성되었다는 것이 아니라 '이제 사람을 대상으로 테스트를 시작하겠다'고 허락을 구하는 단계입니다. 회사 측이 공시에 정직하게 적어두었듯, 신약이 최종 허가를 받을 확률은 통계적으로 10% 수준으로 낮습니다. 따라서 당장 실적이 나오는 것은 아니며, 향후 임상 승인 및 실제 테스트 결과에 따라 주가가 크게 출렁일 수 있습니다.